2013年12月13日
北京大学医学部 逸夫教学楼209报告厅
一流的医学研究，不仅意味着对科学与创新的追求，同时也意味着对受试者以及全人类利益的最好保护。为了进一步推进北京大学受试者保护体系的良序运行，提升北京大学生物医学研究的科研质量，切实保护研究受试者的权益和福利，北京大学将对涉及人的生物医学研究的主要研究者和研究者提出科研伦理相关培训的要求。自2014年5月1日起，主要研究者（项目负责人，PI）在递交伦理审查申请时，需提供其相关培训证明，若没有完成相关培训要求，伦理委员会将对其研究的审查申请不予以受理。相关培训证明包括，但不限于：
l 北京大学生物医学伦理委员会颁发的伦理培训证书
l CITI 网络培训证书
l 国家相关部门提供的GCP 培训证书
请各位需要参加培训的研究者通过网上填报系统（详见下方网上报名方法）注册报名。由于培训规模有限，我们将按照注册先后顺序安排。研究者完成注册并由本人完成培训者，将获得由北京大学生物医学伦理委员会颁发的伦理培训证书。
网上报名方法：
1、 打开网站http://xkb.bjmu.edu.cn, 点击左上角“网上注册”
2、 直接在地址栏中输入“http://xkb.bjmu.edu.cn/RegForm.htm”；然后选择“北京大学科研伦理培训”
附：培训议程
注：培训提供午餐。
北京大学医学部科研处
北京大学生物医学伦理委员会
北京大学临床研究所
时 间
主 题
讲 者
8:30-8:40
领导致辞
方伟岗
8:40-8:50
北京大学受试者保护体系简介
沈如群
8:50-9:30
科研诚信和利益冲突问题
Donna Cookmeyer
9:30-12:30
不同类型研究的特点及相关伦理问题
9:30-10:10
流行病学研究、社会行为学/心理学等相关研究的特点和伦理问题
丛亚丽
10:10-10:30
茶歇
10:30-11:10
从遗传学角度解析涉及生物样本库相关研究的特点和伦理问题
魏丽萍
11:10-11:50
涉及弱势人群的研究和伦理问题
Jody Power
11:50-12:30
研究的风险、等级和风险的控制
李海燕
12:30-13:30
午餐
13:30-14:10
主要研究者（PI） 的责任
魏来
14:10-15:30
研究方案撰写和知情同意
14:10-14:50
临床研究方案的撰写和常见问题解读
姚晨
14:50-15:30
知情同意问题：理论和实践
胡林英
15:30-15:50
茶歇
15:50-17:10
研究进行过程中PI需要提交的伦理审查申请及相关问题解读
15:50-16:30
持续审查及其关注点和相关问题
Jody Power
16:30-17:10
SAE报告、方案违背、多中心研究的伦理审查
Donna Cookmeyer
17:10-17:30
培训总结/颁发培训证书
丛亚丽/沈如群
注：报告时间35分钟，提问5分钟。
